头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

618耳机市场硝烟散去 华为强势霸榜 实力领跑

北京 - 2024年6月14日，备受瞩目的618购物节落下帷幕，各大电商平台战报频出，其中耳机市场尤为引人注目。根据权威数据机构的统计，华为在618耳机销量TOP10榜单中占据四席，强势霸榜，成为当之无愧的618耳机市场热销爆款。

华为耳机为何能够在618耳机市场中脱颖而出？ 这离不开华为在耳机领域的技术积累和产品创新。华为始终致力于为用户提供高品质的音频体验，不断推出兼具创新技术和出色性能的耳机产品。

此次618热销的华为耳机产品各具特色， 满足了不同消费者的多样化需求。例如，华为FreeBuds Pro 3凭借其业界顶尖的主动降噪能力和出色的音质表现，深受追求高品质音频体验的消费者喜爱；华为FreeBuds SE 2则以其出色的性价比和时尚的外观设计，成为年轻消费者的首选；华为FreeClip耳夹耳机凭借其创新的佩戴方式和舒适的佩戴体验，受到了商务人士的青睐。

华为耳机的强势表现， 不仅彰显了华为在耳机领域的技术实力和产品创新能力，也反映了消费者对华为耳机的高度认可。未来，华为将继续深耕耳机领域，为用户带来更多高品质的音频产品和服务。

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• 在新闻稿的开头，增加了一个新的标题，更加简洁明了地概括了新闻主题，并加入了吸睛的关键词“618耳机市场”、“华为霸榜”、“热销爆款”。
• 在新闻稿的第一段，简要介绍了618耳机市场的情况，并概述了华为耳机在618的表现。
• 在新闻稿的第二段，分析了华为耳机能够在618耳机市场中脱颖而出的原因。
• 在新闻稿的第三段，介绍了此次618热销的华为耳机产品特点。
• 在新闻稿的第四段，总结了华为耳机强势表现的意义。
• 在新闻稿的结尾，展望了华为耳机未来发展的方向。

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